Препарат Ксалкори® (кризотиниб), выпускаемый компанией Pfizer, был представлен российскому медицинскому сообществу в рамках научно-практической конференции «Персонализированный подход к лечению немелкоклеточного рака легкого», участниками которой стали ведущие российские и зарубежные специалисты-онкологи.
Ксалкори ® представляет собой пероральный ингибитор киназы анапластической лимфомы. За счет подавления ALK-гибридного белка он блокирует передачу сигналов в ядро клеток, что приводит к остановке роста опухоли или ее уменьшению [1]. [2]. Ксалкори ® - первый и единственный препарат для лечения AKL-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), с доказанной высокой эффективностью. Препарат уже признан стандартом терапии пациентов с данным диагнозом. Профиль безопасности и минимальное (по сравнению со стандартной химиотерапией) проявление нежелательных побочных эффектов значительно улучшает качество жизни больных с распространенным и метастатическим НМРЛ.
В приветственном слове председатель конференции, д.м.н. профессор, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Сергей Алексеевич Тюляндин отметил, что появление такого препарата в России крайне значимо для отечественного здравоохранения, т.к. до сегодняшнего момента в нашей стране отсутствовала эффективная терапия ALK -позитивного метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов на поздней стадии заболевания.
Согласно статистике, в 2011 году число заболевших раком легкого в России составило 51 013 человек [3]. Из них более, чем у 70% диагностируется III или IV стадия заболевания НМРЛ, при этом показатели 1-летней и 5-летней выживаемости у этих больных были крайне низкими – 20% и 2% соответственно [4]. В своем докладе «Принципы лекарственной терапии больных диссеминированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)» профессор Тюляндин не только привел основные статистические показатели по заболеваемости и смертности от рака легкого в России, но и показал ретроспективу развития методов лечения заболевания, отметив, что единственно верным и эффективным способом является персонализированный подход к терапии НМРЛ, осуществить который теперь позволит новая таргетная молекула – препарат Ксалкори ® (кризотиниб).
Более подробно о роли препарата в лечении НМРЛ рассказал в своем докладе «Роль Ксалкори ® в лечении ALK -положительного немелкоклеточного рака легкого» президент Британского общества торакальных онкологов профессор Кеннет О’Бирн (Дублин, Ирландия), который принял участие в конференции с помощью видеосвязи. Профессор детально рассмотрел основные этапы разработки препарата, а также представил слушателям успешные результаты I и II фазы клинических исследований у пациентов с ALK -позитивным НМРЛ ( PROFILE 1001 и PROFILE 1005), которые подтвердили высокую эффективность препарата и позволили в короткие сроки зарегистрировать его в России.
Софи Леман, старший региональный медицинский директор по онкологии компании Pfizer продолжила тему клинических исследований препарата. В докладе «Ксалкори ® – первый таргетный препарат, действующий на ALK -мутацию. Перспективы развития» она представила подробный обзор ведущихся в настоящее время исследований. В частности, она рассказала об исследованиях III фазы, в которых действие кризотиниба сравнивается со стандартной химиотерапией 1-й и 2-й линии ( PROFILE 1007 и PROFILE 1014), представила дальнейшие перспективы исследований препарата, которые показывают, что Ксалкори ® - это мультитаргетный препарат, ингибирующий тирозинкиназы ALK. C - MET. ROS -1.
Практическим опытом лечения больных НМРЛ с редкими мутациями в России поделился с присутствующими д.м.н. заведующий отделением клинических биотехнологий НИИ КО РОНЦ им. Н.Н. Блохина Константин Константинович Лактионов. В своем докладе «Морфология и биология опухоли - основа индивидуализации лечебной тактики больных НМРЛ» он рассказал об опыте создания на базе РОНЦ межклинического центра для лечения таких пациентов, необходимости создания специального регистра больных НМРЛ, указал на существующие проблемы и пути их решения, а также уточнил, что в основе лечения пациентов с этим диагнозом должен лежать междисциплинарный подход.
Два последующих доклада были посвящены проблеме диагностики пациентов с ALK-транслокациями. Евгений Наумович Имянитов - д.м.н. профессор, заведующий лабораторией молекулярной биологии НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) остановился на достоинствах, недостатках и чувствительности использующихся методов диагностики ( FISH -тест, ИГХ, ПЦР) и обратил внимание коллег на то, что только на основании FISH -теста можно говорить о наличии у пациента мутации гена ALK и назначении препарата Ксалкори®. FISH -тест, является «золотым стандартом» в диагностике ALK -транслокаций.
Директор профессионального общества онкологов-химиотерапевтов ( RUSSCO ) Илья Валерьевич Тимофеев, в свою очередь, поделился с коллегами информацией об уникальной диагностической программе по выявлению пациентов с ALK -транслокациями, создаваемой RUSSCO совместно с компанией Pfizer.
В завершение конференции все участники получили возможность принять участие в научной дискуссии, во время которой любой желающий мог задать вопрос докладчикам и обсудить наиболее заинтересовавшие его темы с коллегами. Участники мероприятия сошлись во мнении, что препарат Ксалкори ® - новый этап эры персонализированной медицины в онкологии, а данные, полученные в результате его применения, подтверждают необходимость дальнейшего развития персонализированных подходов к лечению НМЛР. Это не только поможет подбирать максимально эффективную терапию для пациентов, но и позволит использовать препарат для лечения иных онкологических заболеваний.
Pfizer. Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Более подробная информация о компании: [1] Chiarle R, Voena C, Ambrogio C, et al. The Anaplastic Lymphoma Kinase in the Pathogenesis of Cancer. Nat Rev Cancer. 2008;8(1):11-23
